Conservation

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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Ostéoporose

En général

Ce médicament contient de la vitamine D.

La vitamine D (calciférol) est une des vitamines les plus importantes dans l'absorption et le métabolisme du calcium et du phosphore, pour la santé des os et des dents. Et beaucoup plus ...

Le terme de vitamine D désigne un groupe de prohormones solubles dont les deux principales formes sont la vitamine D2 (ergocalciférol, la forme végétale) et la vitamine D3 (cholécalciférol, la forme animale).

La vitamine D3 peut être produite par la peau sous l'influence de la lumière ultraviolette du soleil. Dans la plupart des cas, la synthèse à travers la peau est insuffisante en Europe occidentale et l'homme continue de dépendre de l'apport de sources externes.

Notre alimentation occidentale actuelle ne contient pas suffisamment de vitamine D car très peu d'aliments (jaunes d'oeuf, champignons, huile de foie de morue) contiennent des formes de vitamine D facilement solubles. Des études montrent qu'en Europe de l'Ouest, près des trois quarts des adultes assimilent trop peu de vitamine D, à savoir en moyenne 3,2 µg/d dans les aliments alors que l'apport journalier recommandé (AJR) en vitamine D est de 5 µg (200 Unités Internationale). Il n'est donc pas étonnant que des méta-analyses de laboratoires de toute l'Europe de l'Ouest montrent que les trois quarts de la population de plus de 45 ans présente une carence en vitamine D (<30ng/ml).

La vitamine D joue un rôle important dans divers processus physiologiques dans le corps :

• Elle régule les niveaux de calcium et de phosphate dans le sang en en favorisant l'absorption à partir de la nourriture dans les intestins ainsi qu'en stimulant l'assimilation du calcium et du phosphate dans les reins. La vitamine D réduit également la mobilisation du calcium dans l'os (par diminution de la parathormone). En raison de ces processus, une quantité suffisante de vitamine D est indispensable dans le corps pour une minéralisation normale des os et des dents.
• Une quantité suffisante de vitamine D est également indispensable au fonctionnement normal du système immunitaire, en raison de son influence sur l'immunosuppression, la phagocytose et l'anti-activité tumorale. 
• En outre, un apport suffisant en vitamine D contribue à la préservation des fonctions musculaires normales.
• De plus, la vitamine D joue un rôle dans la division cellulaire.

AJR (Apports Journaliers Recommandés) pour des adultes: 15mcg (Homme/Femme) = 200 Unités Internationales

Sources naturelles :

• des poissons "gras" (sardines, thon (360UI/100g)), huile de foie de morue (1360UI/c.à.soupe), jaune d'oeuf, foie (veau, boeuf), ...
• très peu dans le lait ou les légumes.

Précautions!

Vitamine D (calciférol)

Chez le patient présentant :

• hypercalcémie (trop de calcium dans le sang)
• ostéodystrophie rénale avec hyperphosphatémie (complication de l'insuffisance rénale avec des taux trop élevés de phosphore dans le sang)

Grossesse/Allaitement :

• aucune anomalie n'a été rapportée avec des doses normales durant la grossesse et la période de lactation ; le lait maternel est plutôt pauvre en vitamine D :
  • une hypercalcémie éventuelle chez la mère se traduit chez le foetus par la suppression du fonctionnement de la parathyroïde avec hypocalcémie, tétanie et choc.
  • l'utilisation de doses élevées par la mère durant l'allaitement peut induire une hypercalcémie chez le nourrisson.

Interactions potentielles avec :

Médicaments :

• des anticonvulsifs (phénobarbital, phénytoïne...) : peuvent accélérer le métabolisme de la vitamine D
• des glucocorticoïdes : peuvent modifier le métabolisme de la vitamine D
• des corticostéroïdes : la vit D peut freiner le développement d'une ostéoporose induite par des corticostéroïdes (NMCDatabase)
• de la digitale : risque accru d'hypercalcémie par hypervitaminose D chez les patients digitalisés, provoquant des effets toxiques accrus de la digitale
• des hypolipidémiants (colestyramine, colestipol...) : peuvent diminuer l'absorption intestinale de la vit D
• paraffine liquide : peut diminuer l'absorption intestinale de la vit D! A éviter! La paraffine diminue l'absorption des autres vitamines liposolubles telles que A et E
• sucralfate : peut diminuer l'absorption intestinale de la vit D
• diurétiques thiazidiques : peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie
• les dérivés de la vit D : risque accru de toxicité

Nutriments :

• calcium : peut augmenter le risque d'hypercalcémie

Eventuels effets indésirables :

• des doses plus élevées provoquent chez l'enfant un retard de croissance et une hyperactivité. Uniquement en cas de rachitisme et d'ostéomalacie, des hautes doses sont nécessaires.
• rarement une hypervitaminose D se manifeste : entraîne une perturbation du métabolisme calcique (avec faiblesse, fatigue, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, polyurie, calciurie, polydypsie, nocturie, protéïnurie, soif intense, anorexie, vertiges, ... ; en cas d'hypercalcémie prolongée, des dépôts calciques (calcinose tissulaire) peuvent se produire au niveau des tissus mous, notamment les reins où ils provoquent des néphrolithiases et la calcification des néphrons, des vaisseaux sanguins, du coeur, des poumons et de la peau.

Composition

La substance active est Cholécalciférol 25.000 Unités Internationales par 1 ml (= une ampoule).

Les autres composants sont :
essence d’écorce d’orange douce
polyoxyéthylène sorbitol septaoléate
huile d’olive raffinée